厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（案） の審議（第16回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ資料）

こんにちは、丸山満彦です。

厚生労働省の健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループの第16回検討会が開催され、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（案）や医療機関におけるサイバーセキュリティ対策が議論されたようですね。。。

昨年末に意見募集が行われた医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版の骨子（案）の意見募集結果をうけて、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版（案）等について意見募集がおこなわれるようですね。。。

本編は、「概説編」、「経営管理編」、「企画管理編」、「システム運用編」の４つになるようですね。。。読者ごとに分けたいといことなのでしょうが、こういう分け方をしてしまうと、ガイドラインが組織のあり方を規定してしまうようなところもでてくるような気もしていて、わかりやすさとのバランスで難しいなぁと感じていたりします。。。

出典：参考資料１－３ 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 6.0 版 概説編（案）

原稿の第5.2版からの大きな変更になりそうで、「第5.2 版→第6.0 版 項目移行対応表（案）」が作成されているのは、よいですね。。。

余談ですが、面白なぁとおもったのは、診療所や個人薬局のような（個人事業者なり）のところ向けの「小規模医療機関等向けガイダンス」（案）でして、名称が「[特集] 小規模医療機関等向けガイダンス 」（案）となっていて、[特集] というのが珍しいなぁと思いました。。。

次の「[特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ」（案）も [特集] なのですが、こちらはサイバー攻撃に適用した特集ともよめるので、まぁありかなぁと思ったりはします。。。

また、医療法に基づく立入検査についても議論がされているようで、、、

出典：【資料２－２】 医療機関の立入検査の概要

厚生労働省や保健所の職員も忙しくなりそうです。。。立ち入り検査を実行的なものにするためには、検査をする人についてもサイバーセキュリティについての一定の知識が必要となりますから、その教育もまた重要となるでしょうね。。。でないと、お互いに事務作業を増やすだけという（企画した人は満足でしょうが、）意味のないことになってしまいますからね。。。このあたりは、職員研修、増員を含むリソースの見直しもセットでしないといけないでしょうね。。。

● 厚生労働省 - 政策について - 審議会・研究会等 - 医政局が実施する検討会等 - 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ 

・2023.03.23 第16回健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ資料について

• 議事次第

• 【資料１】「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」改定について
• 【資料２－１】「病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査」の結果について
• 【資料２－２】 医療機関の立入検査の概要
• 【資料２－３】サイバーセキュリティの確認のためのチェックリスト

• 【参考資料１－１】「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版」の骨子（案）について（概要）意見募集結果
• 【参考資料１－２】第15回医療等情報利活用WG（持ち回り開催）での主な御意見について
  
  
• 【参考資料１－３】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版　概説編（案）

• 【参考資料１－４】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版　経営管理編（案）

• 【参考資料１－５】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版　企画管理編（案）

• 【参考資料１－６】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版　システム運用編（案）

• 【参考資料１－７】安全管理GL第6.0版_Q&A（案）

• 【参考資料１－８】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第6.0版　用語集（案）
  
  
• 【参考資料１－９】安全管理GL第6.0版_[特集] 小規模医療機関等向けガイダンス（案）

• 【参考資料１－10】安全管理GL第6.0版_[特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ（案）

• 【参考資料１－11】安全管理GL第6.0版_第5.2版→第6.0版項目移行対応表（案）
• 【参考資料１－12】安全管理GL第6.0版_各編間相関表（案）
• 【参考資料１－13】安全管理GL第6.0版_参照資料一覧（案）
• 【参考資料１－14】安全管理GL第6.0版_ガイドライン改定及び関連法令等の遷移（案）
  
  
• 【参考資料２】病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策にかかる調査
• 【参考資料３】医療等情報利活用ＷＧ開催要綱

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● まるちゃんの情報セキュリティ気まぐれ日記

・2023.02.23 厚生労働省 意見募集 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の骨子（案） (2023.02.16)

・2022.04.04 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5.2版（令和4年3月）

・2021.10.08 厚生労働省 意見募集 医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書

・2021.02.02 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5.1版（令和3年1月）

・2020.10.05 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第5.1版（案）に関する御意見の募集について

・2020.08.23 総務省　経済産業省　「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見募集の結果及び当該ガイドラインの公表

・2020.03.27 厚労省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 改定素案（第 5.1 版）

・2020.03.10 厚労省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」の改訂作業が始まりましたね。。。

・2020.03.06 「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」（案）に対する意見の募集

・2009.12.26 厚生労働省 パブコメ 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第4.1版（案）」

・2009.11.22 パブコメ 厚生労働省 「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正

・2009.07.17 総務省 確定 「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン」

・2009.05.23 総務省 パブコメ 「ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン（案）」

・2009.04.09 厚生労働省 確定 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第４版

・2008.03.08 厚生労働省 パブコメ 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第３版（案）」 ＆ 経済産業省 パブコメ 「医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン案」

・2007.04.14 厚生労働省 確定 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第２版」

・2005.04.09 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン

・2005.03.05 医療情報システム　パブコメ