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2010.10.22

確定 厚生労働省 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン

 こんにちは、丸山満彦です。医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインが確定したようですね。。。

 
■電子政府
・2010.10.21 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)に対して寄せられた御意見の結果について

 ・・意見募集の結果
 ・・別添 (意見の概要とその回答)

・2010.07.16 「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について

 ・・別添(パブコメ案)

 ・・考え方  
 ・・GMP適用条文

■このブログ
・2010.07.19 厚生労働省 パブコメ  医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)


最新版(薬食監麻発1021第11号)は以下のページから入手できますね。。。

■規制ライブラリー・http://www.it-asso.com/gxp/regulation.html 

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