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2010.10.23

厚生労働省 確定 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン

 こんにちは、丸山満彦です。厚生労働省が「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン」を発出していますね。。。

 
■通知・事務連絡
・2010.10.21 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長(薬食監麻発第1021第11号)  
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて

・2010.10.21 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課(事務連絡)
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について

■意見募集結果
・2010.10.21 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)に対して寄せられた御意見の結果について

意見募集の結果
別添


■意見募集
・2010.07.16 「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)」に関する御意見の募集について


別添  

 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)関連資料、その他
考え方  
GMP適用条文         
=====
参考となるウェブ

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて

 

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