厚生労働省 確定 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン
こんにちは、丸山満彦です。厚生労働省が「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータシステム適正管理ガイドライン」を発出していますね。。。
■通知・事務連絡
・2010.10.21 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長（薬食監麻発第1021第11号）
●医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
・2010.10.21 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課（事務連絡）
●医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
■意見募集結果
・2010.10.21 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）に対して寄せられた御意見の結果について
■意見募集
・2010.07.16 「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）」に関する御意見の募集について
・別添
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）関連資料、その他
・考え方
・ＧＭＰ適用条文
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参考となるウェブ
●医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
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